Retrospectieve studie indienen bij ethische commissie onderzoek
Een retrospectieve studie is volledig gebaseerd op gegevens uit het verleden die reeds genoteerd zijn in bestaande patiënten-, administratieve of medische dossiers (inclusief radiologische data). Er wordt geen nieuw contact opgenomen met de patiënt(en) in kwestie. Bij een retrospectieve studie is het niet nodig een centraal ethisch comité aan te stellen.
Dossier samenstellen
Verplicht
Voor een geldige aanvraag van een retrospectieve studie zijn de volgende onderdelen verplicht:
- aanstelling hoofdonderzoeker (dit moet een arts zijn die werkzaam is in AZ Monica)
- CV hoofdonderzoeker
- begeleidend schrijven
- ingevulde template aanvraagformulier (document onderaan deze pagina)
- protocol
Optioneel
Optionele toevoegingen bij de aanvraag zijn bijvoorbeeld: Clinical Trial Agreement, Material/Data Transfer agreement, Confidentiality agreement…
Dossier indienen
We vragen om je dossier uiterlijk 1 week voordat de volgende vergadering plaats vindt, in te dienen.